A NEC Bio Therapeutics e a AGC Biologics anunciaram uma parceria estratégica para avançar na produção da NECVAX-NEO1, uma vacina de DNA administrada por via oral, desenvolvida para neutralizar neoantígenos tumorais específicos de cada paciente. Essa colaboração visa impulsionar o desenvolvimento de tratamentos personalizados contra o câncer, combinando as competências biotecnológicas de ambas as empresas.
Avançando no tratamento personalizado contra o câncer
Com sede em Mannheim, Alemanha, a NEC Bio Therapeutics é especializada no desenvolvimento clínico de medicamentos inovadores, utilizando inteligência artificial (IA) própria para criar soluções terapêuticas de ponta. A NECVAX-NEO1, sua vacina personalizada contra o câncer, destaca-se por utilizar tecnologia avançada de IA e aprendizado de máquina para neutralizar neoantígenos tumorais específicos de cada paciente.
Essa vacina é baseada em uma plataforma tecnológica flexível e eficiente, composta por bactérias e administrada de forma conveniente por via oral. Diferente dos tratamentos tradicionais, a NECVAX-NEO1 requer capacidades de fabricação sob medida, sendo produzida por fermentação microbiana, o que proporciona uma solução econômica, de pequena escala e com rápida resposta.
Estão programados novos ensaios clínicos de Fase 1/2 para a NECVAX-NEO1 em pacientes oncológicos, com início previsto para 2024 e 2025. Esses ensaios serão cruciais para validar a eficácia e segurança desta inovadora abordagem, trazendo nova esperança para muitos pacientes em sua luta contra o câncer.
Colaboração especializada de CDMO para fabricação global
A AGC Biologics, como uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) global, será responsável por atender às necessidades atuais da cadeia de suprimentos da NECVAX-NEO1, garantindo a entrega pontual para os ensaios clínicos. Com quase 40 anos de experiência em fermentação microbiana, a unidade da AGC Biologics em Heidelberg, Alemanha, conduzirá a transferência de conhecimento tecnológico, implementação e qualificação de métodos analíticos, além de preparar a fabricação em larga escala, respeitando as Boas Práticas de Fabricação (GMP).
"Medicamentos personalizados têm o potencial de transformar o tratamento, abordando de maneira específica as necessidades de cada paciente e melhorando sua qualidade de vida. Estamos orgulhosos de colaborar com a NEC Bio Therapeutics nesta missão de integrar IA, aprendizado de máquina e cuidados personalizados", afirma Dieter Kramer, Gerente Geral da AGC Biologics Heidelberg. "Estamos ansiosos para iniciar essa importante jornada com nossos novos parceiros."
A AGC Biologics, divisão de macromoléculas da AGC Life Science Company, oferece um portfólio abrangente de serviços para biológicos de proteínas, terapias celulares e genéticas, DNA plasmídico e RNA mensageiro, com operações na Europa, América do Norte e Japão.
Início da colaboração na Alemanha
A parceria entre a NEC Bio Therapeutics e a AGC Biologics começará com foco no desenvolvimento clínico e na fabricação conforme as Boas Práticas de Fabricação (GMP) na Alemanha. As equipes de ambas as empresas estão estrategicamente localizadas em Heidelberg e Mannheim, permitindo uma colaboração estreita e eficiente para avançar nesta importante iniciativa.
"Estamos entusiasmados em anunciar nossa colaboração com a AGC Biologics para a fabricação da NECVAX-NEO1. Esta parceria representa um marco significativo em nosso compromisso de fornecer vacinas personalizadas contra o câncer de alta qualidade e acessíveis. Estamos confiantes de que essa colaboração terá um impacto transformador nas nossas operações e, mais importante, na vida dos pacientes que atendemos", afirma Dr. Heinz Lubenau, CEO da NEC Bio Therapeutics.
